Informationen zum Strahlenschutz bei klinischen Studien

Wird in Forschungsprojekten oder klinischen Versuchen ionisierende Strahlung angewendet, muss unter bestimmten Voraussetzungen auch das Bundesamt für Gesundheit BAG eine Stellungnahme abgeben.

Die Abteilung Strahlenschutz des BAG ist gemäss Artikel 36 der Verordnung über klinische Versuche KlinV bei klinischen Versuchen der Kategorie C mit Heilmitteln, die ionisierende Strahlen aussenden können, in das Bewilligungsverfahren eingebunden. Das Gesuchsformular finden Sie unter «Dokumente».

Die Abteilung erstellt zudem gemäss Artikel 28 KlinV, sowie Artikel 19 der Humanforschungsverordnung HFV Stellungnahmen zuhanden der Ethikkommissionen, wenn bei geplanten begleitenden Untersuchungen mit Strahlenquellen, die effektive Strahlendosis über 5 mSv pro Jahr liegt und es sich nicht um nuklearmedizinische Routineanwendungen mit zugelassenen Radiopharmazeutika handelt.

Weitere Informationen erhalten Sie auf der Seite Forschung am Menschen.

kofam.ch - das Portal zur Humanforschung in der Schweiz

Das Portal zur Humanforschung in der Schweiz bietet Informationen für die Öffentlichkeit und die Forschenden. Dort finden Sie Informationen zur Bewilligungspflicht, Kategorisierung und Gesuchseinreichung von Humanforschungsprojekten. Auf dem Portal können Sie zudem nach registrierten klinischen Versuchen in der Schweiz suchen.

Portal zur Humanforschung in der Schweiz

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Dokumente
Gesetze

Gesuchsformular (DOCX, 74 kB, 15.07.2020)Für klinische Studien mit Radiopharmazeutika oder mit radioaktiv markierten Stoffen